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本文基于《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》和国内外药典及相关文献资料,对塑料类药包材抗氧剂的类型、检测方法和分析策略进行汇总分析。
2022/09/26 更新 分类:科研开发 分享
本文对药包材微生物限度检查指导原则要点进行了整理,供大家参考。
2023/06/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了2025年版《中国药典》药包材标准体例规划及最新进展。
2023/11/12 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药典委员会发布《关于药包材溶出物测定法标准草案的公示(第二次)》。
2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药典委员会发布《关于药包材不溶性微粒测定法标准草案的公示(第二次)》。
2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药典委员会发布《关于药包材溶剂残留量测定法标准草案的公示》。
2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药典委员会发布《关于药包材环氧乙烷测定法标准草案的公示(第二次)》。
2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药典委员会发布《药包材微生物检测指导原则》标准草案征求社会各界意见。
2023/12/21 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《药用辅料生产质量管理规范(征求意见稿)》和《药包材生产质量管理规范(征求意见稿)》
2024/07/22 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局正式发布了《关于发布〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉药用辅料附录、药包材附录的公告》,本期将从政策背景、核心内容、行业影响及实施建议等方面展开详细解析。
2025/01/04 更新 分类:法规标准 分享