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NMPA发布《药品委托生产质量协议指南（征求意见稿）》《药品委托生产质量协议参考模板（征求意见稿）》意见
2020/03/03 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布2020年版药品委托生产质量协议指南
2020/10/09 更新 分类：生产品管 分享
国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》，现予发布。
2022/03/24 更新 分类：法规标准 分享
本文整理了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》中指出的委托生产协议的基本要素。
2023/04/17 更新 分类：生产品管 分享
为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械委托生产质量协议编制指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见具体内容见本文。
2021/11/16 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局在2022年3月发布了关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第20号），本模板为医疗器械注册人、备案人与受托生产企业双方提供参考，企业可以根据实际情况进行调整。
2023/09/23 更新 分类：法规标准 分享
关于《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人质量管理体系实施指南》和《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南》公开征求意见的通知
2018/05/30 更新 分类：法规标准 分享
【问】注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？
2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享
11月份已开始执行的与制药相关的有：实施强制管理的计量器具目录、药品委托生产质量协议指南等16个法规，值得制药人关注学习。
2020/11/02 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械委托生产质量管理协议签署要点及范本
2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享
