本文针对委托生产产品的每个流程，详细介绍需要委托双方协商确认各自责任分工和义务。

2023/04/19 更新 分类：生产品管 分享

本文针对MAH实施中委托生产和委托检验的法规政策和申报流程以及风险控制和监管策略进行了梳理，明确了委托质量协议的制定流程、要求和内容，进而提出提升持有人监督有效性、提升受托企业质量意识、建立信息公示制度 3 项建议，为全面提升药品质量管理水平，更好地提升产品的市场竞争力提出建议。

2022/12/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】委托生产质量协议中双方主体责任应包含什么内容，如何划分？

2024/10/12 更新 分类：法规标准 分享

本文结合平时工作实践，谈谈药品委托生产的体会。

2023/10/26 更新 分类：生产品管 分享

请问在取证前的设计开发阶段，作为注册人委托乙方进行医疗器械的研发样品的生产，在签订委托合同时：是否需要签订委托研发的合同和质量协议？

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

药品委托生产变更生产场地问题。

2024/02/22 更新 分类：法规标准 分享

今天我们就再来聊一聊《质量协议》中应包含哪些质量管理体系要求及其管理职责的规定。

2024/02/19 更新 分类：生产品管 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》.

2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享

本文关于上海注册人委托生产实施指南的相关问题进行回答。

2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械委托生产的质量控制。

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享