医疗器械质量体系考核自查报告

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械质量体系软件如何进行确认。

2023/05/11 更新 分类：科研开发 分享

​本文介绍了医疗器械质量体系管理可追溯性要求。

2023/10/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械质量体系人的学习与思考。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

2022年4月8日，FDA发布了一项关于《医疗器械网络安全管理的质量体系考核和上市前提交内容-行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案》，目前正在收集草案意见和建议。

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年4月公布了《医疗器械网络：质量体系考量与上市前申报指南》草案再次公开征求意见，拟取代2014年10月发布的《医疗器械网络安全上市前申报指南》。

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享

成品的质量是决定药品放行的最重要的因素。

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

日前，食品药品监管总局向部分药品生产企业发出警示函，要求对国家药品抽验探索性研究中提示的相关风险信息进行认真排查，及时改进，持续提高药品质量。

2014/12/22 更新 分类：热点事件 分享

近日，广东省食品药品监督管理局公布了2014年第四季度药品质量抽验情况，全省完成药品抽验共计1220个品种6321批次，涉及91个药品生产企业、1726个药品经营企业和567个医疗机构，其中

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

为加强医疗机构药品监督管理，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，依据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，安徽省食品药品监督管理局依法

2015/06/04 更新 分类：监管召回 分享