本文介绍了《药品CGMP符合性的质量体系方式》指南包装与贴签体系。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

1、获得入市资格：是产品进入市场的有效通行证。 2、规范食品生产：依照产品良好生产操作规程规范产品的生产过程。 3、提高产品质量：通过质量体系的建立和有效运行，对产品实

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

本文介绍了MAH如何落实药品质量主体责任。

2023/03/03 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了中美欧药品质量标准建立的相关要求和建议。

2024/03/15 更新 分类：科研开发 分享

【问】企业同时具备药品和器械品种，生产线独立，质量体系独立，请问生产和检验人员是否需要药品和器械独立，不能兼任？质量授权人是否需要独立？

2024/04/17 更新 分类：法规标准 分享

CNAS质量体系框图

2018/01/23 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了：药品质量标准的分类，制定药品质量标准策略及制定药品质量标准的注意事项。

2021/08/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，WHO发布了新版《良好药品质量控制实验室规范》草案，该文件适用于任何药品质量控制实验室。

2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了FDA对质量体系QS的检查重点。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

在品质管理工作中，我们已经有了大量的实践，但是在质量体系的意识上还是有所欠缺，有些环节做得也不够到位。以下10条建议，可以帮助我们全面检验下自己的质量体系有无欠缺，

2016/03/04 更新 分类：生产品管 分享