该综述归纳总结了现有的生物学评价方法及优缺点，重点介绍了微流控技术用于生物医用材料评价的应用及器官芯片在材料评价方面的潜力，器官芯片有望成为评价生物医用材料的最仿生体外模型。

2024/12/14 更新 分类：科研开发 分享

【问】申报产品属于《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，但适用范围与目录中有差异，该如何提交临床评价资料？

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 16886.1-2011中将生物学评价流程图从资料性附录部分调整到正文部分，同时把评价试验项目表放入该标准的资料性附录之中，进一步强调了按程序进行生物学评价才是首选的评价模式

2018/08/13 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生物学评价在保证医疗器械的安全性方面发挥着重要的作用。文章主要介绍了在技术审评中关注的医疗器械生物学评价的风险管理的内容，详细阐述了如何通过现有数据和信息的评价来支持医疗器械的生物学评价。

2020/09/17 更新 分类：科研开发 分享

新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称新条例）对医疗器械临床评价相关要求进行了全面修订，其中关于临床评价及临床试验的相关变化主要有：规定临床试验审批实行默示许可；厘清临床评价和临床试验的关系，明确临床评价管理要求；鼓励临床机构开展创新医疗器械临床试验；增加拓展性临床试验规定等。

2021/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本文首先全面回顾了复杂装备论证、方案、工程研制、设计定型、批产、交付使用、外协、质量损失和用户评价方面的质量评价侧重点；其次分析并描述了这九个阶段的质量评价指标；最后给出了面向全过程的复杂装备评价指标体系，为提高复杂装备质量管理提供了良好的抓手。

2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享

绿色食品原料产地环境质量评价工作主要选择那些毒性大、 作物易积累的物质作为评价因子

2016/03/22 更新 分类：法规标准 分享

如何评价润滑油的高温清净性？——TEOST MHT试验

2016/05/31 更新 分类：实验管理 分享

装备预先研究技术成熟度评价标准

2017/05/22 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的生物学评价与测试过程

2018/01/08 更新 分类：法规标准 分享