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  • 小规格药物的有关物质HPLC法开发案例

    本文结合工作中的案例对小规格药物的有关物质HPLC法开发进行分享。

    2022/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析中极性物质的保留方案

    在药物分析工作中,常常会遇到极性较强的化合物,使用液相色谱法或液相色谱串联质谱法对这些化合物进行分析时,会遇到很多困难。

    2023/04/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会 中国人民解放军总后勤部卫生部关于开展药物临床试验机构自查的公告(2015年第197号)

    药物临床试验机构在药物临床试验中承担着重要作用,临床试验的质量、研究者提交的临床试验数据的准确性直接关系到上市药品安全、有效评价结果,对保证公众用药安全具有特别重

    2015/10/05 更新 分类:其他 分享

  • 溶出度仪-影响溶出度测定的若干因素

    药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。药物溶出度测定是制药行业工作者们,实验测定的重要的工作环节之一。

    2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物专属性试验中破坏程度及时间的把控

    开展强制降解试验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径,有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义,是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。

    2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂质量研究中的含定方法开发

    对于新手来说,含量方法学验证实验中的关注点要少于有关物质,并且定义和思路也更加容易理解。按照试验顺序细分为方法开发和方法验证,在这篇文章中,我们把方法开发这个模块涉及到的各项实验内容做以归纳总结,希望各位能够有所收获。

    2020/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂质量研究中的含量方法开发

    对于新手来说,含量方法学验证实验中的关注点要少于有关物质,并且定义和思路也更加容易理解。按照试验顺序细分为方法开发和方法验证,在这篇文章中,小编将把方法开发这个模块涉及到的各项实验内容做以归纳总结,希望各位看官能够有所收获。

    2022/10/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 室内环境甲醛气体检测技术的研究进展

    以甲醛标准物质量值溯源方式不同展开讲解,分别重点介绍了室内环境甲醛检测所常用分光光度法、气体传感器技术,以及结合未来低碳计量发展前景而着重介绍了光腔衰荡光谱技术相关内容。

    2025/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 利用X射线衍射法进行多晶型定量分析的要点介绍

    前言:药物晶型是影响药品质量的重要因素,随着药物晶型监管力度逐步增加,单纯的定性分析原料药API或制剂中的晶型已不能满足质量研究的要求,建立多晶型定量分析方法越来越必要。本文主要总结了利用粉末XRD进行多晶型定量分析要点。

    2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 准确判定高聚物合金组分含量的新方法

    高聚物合金是通过物理或化学方法将2种或2种以上不同种类的高聚物共混,从而形成所需优异性能的高分子混合物新材料。剖析高聚物中各组分含量,对于产品特性研究和生产控制非常重要。热重分析法是测定物质的质量随温度和时间而产生的变化,用来定量评价物质的热分解过程。上海材料研究所上海市工程材料应用与评价重点实验室的吴枚晓和石晶两位研究者首次将热重分析

    2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享