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  • 一药企编造检验记录停业整顿1个月罚款151万元

    7月2日,广东省药监局公开一则行政处罚信息,阳江市广龙药业有限公司生产劣药、编造药品检验记录被责令停产停业整顿1个月;被处罚151.57万元。

    2021/07/02 更新 分类:监管召回 分享

  • 华为4款医械产品进入优先审批

    昨天(8月23日),广东省药监局发布了《第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示(第四十九期)》。公告显示,华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。

    2021/08/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 实验原始记录不完整该如何整改

    2009年以来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)开展了实验室和检验机构(以下简称实验室)专项监督工作,此期间也组织进行了大量的投诉调查工作。2014年以来CNAS连续发布了8期专项监督和投诉调查发现实验室存在问题的典型案例通报,对认可实验室产生了较好的警示效果。

    2022/05/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 软件适用性验证记录表

    本文编制了《软件适用性验证记录表》仅供参考!

    2023/04/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室现场评审会重点查哪些记录

    本文介绍了实验室现场评审会重点查哪些记录。

    2023/09/21 更新 分类:实验管理 分享

  • CMA和CNAS需要实验室输出哪些运行记录?

    实验室运行记录清单

    2024/10/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 加州能源委员会认证

    加州能源委员会( CEC )负责对可再生能源的认证,并且建立了一套西部可再生恩呢该生产信息系统,用于记录和验证可再生能源生产。 加州能源委员会认证适用于风力发电机组和电力

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 危化品报检应注意申报准确

    日前,浙江温州检验检疫局对进出口危险化学品及其包装检验监管工作质量进行了专项督察。发现除现场检验、原始记录填写问题外,报检单证也存在不少问题,主要表现为经营企业符

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享

  • ISO9000、GMP、SSOP、HACCP等之间的关系

    ISO9000族标准与GMP、SSOP、HACCP、ISO22000标准之间的关系 GMP规定了食品加工企业必须达到的基本卫生要求,包括环境要求、硬件设施要求、卫生管理要求等。在对管理文件、质量记录等管理

    2015/10/05 更新 分类:其他 分享

  • 德国制造蒙羞 中国制造要引以为戒

    全球一流的汽车制造商德国大众汽车集团近日卷入尾气造假门事件。美国环境保护局 2015 年 9 月 18 日指控该公司通过在所产汽车车内安装非法软件,篡改汽车尾气排放记录,实际排放物

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享