良好的文件和记录管理是研发质量管理的基本要素，也是药品质量体系的基本要素，能够确保药品研发规范有序标准化地开展。

2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享

实验室远程评审需要做的准备:软件和电子设备的准备,文件和记录的准备,现场试验的准备,保密事项及与评审组的沟通。

2022/01/10 更新 分类：实验管理 分享

本次比对试验最终收到20份有效试验结果，且部分实验室对试验条件的参数记录不严谨，可能会对最终的结果分析和判断带来一定的影响。

2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享

典型的传统内窥镜一般包括笨重的轮式底座塔、摄像头、摄像头处理器、光源、笨重的光缆、记录器、监视器以及连接摄像头和监视器的电缆。

2022/07/11 更新 分类：热点事件 分享

本文对医疗器械的设计开发流程和各阶段应当形成的记录性文件进行了详细介绍.

2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享

谨慎设计并记录实验动物饮食有助于提高实验可重复性。

2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享

应当对特殊过程的转换进行确认，确保其结果适用于生产，并保留确认记录。

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

根据《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的要求，企业应当保留用于注册检验产品和临床试验产品研发、生产的厂房设施与设备以及相关使用记录。

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

人工智能辅助系统能够通过提高识别能力、监测检查时间、减少盲点、记录图片、进行肠道准备评分等方式提高胃肠镜的质量。

2023/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文将重点从工艺管理、批记录管理、防止污染与交叉污染、清场管理、物料平衡管理几个方面来介绍生产管理模块。

2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享