本文介绍了医疗器械设计开发输入的内容、审评要求与变更管理。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

本篇简单聊聊医疗器械设计开发策划的技巧。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

下面将详细介绍医疗器械设计开发输出资料的具体内容。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

不同的汽车企业其汽车的研发流程略有不同，下面讲述的是正向开发一般研发流程。

2024/07/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械设计开发风险管理需要注意哪些。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械赞助商可以选择在医疗器械的开发和评估中使用这些MDDT工具。

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品的设计开发过程是需要进行质量控制的重要环节，无论是标准还是法规都对产品的设计开发有要求，设计开发过程的各个阶段所进行的活动需要按要求进行。

2020/03/12 更新 分类：科研开发 分享

制剂开发过程一般是首先明确目标产品概况（TPP），再据此制定目标产品的质量概况（QTPP）。制剂开发便以此为开发目标，基于开发分子的理化性质、已有知识和经验等因素，选择合适的制剂策略，进而确定合适处方和工艺。胶囊剂的开发过程也不例外。

2020/10/26 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械生产质量管理规范——对产品设计开发的要求

2019/04/04 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械生产企业应对设计和开发全过程的相关活动进行程序性规定，必要时，还需明确从设计和开发哪个阶段起开始控制，或者为特别过程进行特别规定。

2019/11/08 更新 分类：科研开发 分享