为强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，根据《医疗器械经营质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），现予印发。

2015/10/22 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的实施，有力地促进了药物临床试验质量的提高，强化了受试者权益与安全保障。随着

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

日前，山东省青岛市食品药品监督管理局发布《2014年青岛市食品生产环节质量监测分析报告》（以下简称《报告》），从全市食品生产概况、食品生产质量监测、获证企业状况、食品添

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

为评估儿童太阳镜产品质量安全状况，上海市质量技术监督局对该市生产、销售和网店销售的儿童太阳镜产品开展质量安全风险监测，结果显示所有检测样品均存在安全风险。 由于我国

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

国家认监委2016年第20号公告 《国家认监委关于发布新版质量管理体系认证规则的公告》 2016年第20号 根据质量管理体系认证活动及相应的行政监督检查工作实践，结合2015年换版的质量管

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

今年，质检总局组织对电饭锅产品开展了产品质量国家监督专项抽查。

2016/10/26 更新 分类：监管召回 分享

在《医疗器械使用质量监督管理办法》出台之后，我国才出现了专门针对医疗器械使用的质量管理法规。

2018/11/08 更新 分类：生产品管 分享

国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》，现予发布。

2022/03/24 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于公开征求《中药材生产质量管理规范审核检查要点》意见的通知。

2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于公开征求《 中药材生产质量管理规范实施要点 》意见的通知。

2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享