本文主要介绍了过程确认，如何判断某个过程需要过程确认及过程确认怎么做。

2022/05/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要从医疗器械生产过程确认的概念、法规要求，对确认过程的识别，过程确认的实施、再确认及过程确认中存在的问题等方面，对医疗器械生产过程确认作简单介绍。

2019/07/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了什么是过程确认，什么样的过程需要确认，过程确认的五个要素及过程确认的实施。

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了过程确认的五个要素、过程确认的实施、需确认过程的日常控制、再确认的实施四大主要内容。

2021/06/05 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了医疗器械生产过程确认的法规要求与实践。

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械过程确认的样本量需要多少。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械“过程确认”的法规与标准要求和样本量确认。

2023/04/04 更新 分类：法规标准 分享

介绍过程确认的样本量从法规背景、过程确认样本量决定的原理、数据类型、置信度和可靠性、AQL水平这五个方面来和大家介绍。

2020/04/17 更新 分类：法规标准 分享

文章主要探讨了计量确认过程中，测量要求主要要素的实施、计量确认如何导出计量要求、计量确认过程符合性判定、确认记录及标识。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械行业的特殊过程确认中的术语定义及实际应用过程中关于特殊过程可能的疑惑。

2022/02/10 更新 分类：科研开发 分享