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近日,北京永新医疗设备有限公司研发的“单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享
前言:药物晶型是影响药品质量的重要因素,随着药物晶型监管力度逐步增加,单纯的定性分析原料药API或制剂中的晶型已不能满足质量研究的要求,建立多晶型定量分析方法越来越必要。本文主要总结了利用粉末XRD进行多晶型定量分析要点。
2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享
平板探测器的分辨率和监视器分辨率有什么关系呢?你以为你以为的是不是真的是你以为的那样呢?今天我们就来说说分辨率那点事。
2020/04/29 更新 分类:科研开发 分享
飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于螺母不恰当安装可能会导致球管组件、探测器盒脱落或床面板晃动等原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
关于X射线诊断产品注册相关问题的说明
2019/03/04 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局批准了上海联影医疗科技股份有限公司的正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册上市,嘉峪检测网与您一起了解一下正电子发射/X射线计算机断层成像仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享
XRD全称X射线衍射(X-RayDiffraction),利用X射线在晶体中的衍射现象来获得衍射后X射线信号特征,经过处理得到衍射图谱。
2018/07/03 更新 分类:科研开发 分享
3月7日,大医集团通过其微信公众号宣布,该公司的x/γ射线一体化放射治疗系统(TAICHI)于2月17日获美国食品药品监督管理局(FDA)授予“突破性医疗器械”认定。
2023/03/09 更新 分类:热点事件 分享
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则
2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享