质保书上锌层厚度 50g/m2，用户测了一个样48g/m2， 为什么钢厂说是合 格的？ 这个问题是最近贸易商朋友收到的用户抱怨，提异议给钢厂却又被驳回。

2018/01/19 更新 分类：检测案例 分享

医疗器械作为特殊产品，产品的安全性至关重要。从原材料至生产过程都要严格把控，一般情况下需要满足国家标准或行业内标准

2018/08/13 更新 分类：法规标准 分享

福特公布了其新成立的投入7000万欧元（约合82.4万美元）的环境测试中心

2018/06/01 更新 分类：科研开发 分享

2018年6月21日，美国旧金山环境部发布了SFE-18-01-FR号法规，规定了软体家具和幼儿家具中的阻燃剂的合规程序

2018/09/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布通知，强生公司召回近10万把质量问题吻合器，同时我们重温一下2018年修订的《吻（缝）合器注册技术审查指导原则》

2019/06/02 更新 分类：监管召回 分享

制剂的开发需要进行系统的考量，其中，设备因素是非常重要的关注点。完成胶囊填充，正如“将大象装入冰箱”需要三个步骤，即打开空心胶囊，填入物料，锁合空心胶囊。

2019/07/10 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了欧盟MDR新法规中关于药械组合产品的关键内容，以及制造商如何规范自己以确保其合规性。

2019/11/06 更新 分类：法规标准 分享

为帮助企业建立合规的产品质量管理体系，本文列出了医疗器械质量管理体系的建立及要点，供大家参考及自查。

2020/05/12 更新 分类：生产品管 分享

为帮助企业建立合规医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。

2020/06/29 更新 分类：生产品管 分享

为帮助企业建立合规的无菌医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。

2020/07/08 更新 分类：法规标准 分享