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该研究梳理了国内外药品监管机构对 PUPSIT 及其节点的法规要求,分析、探讨了 PUPSIT 的实施利弊和行业现状,以期为药品监管机构和无菌药品生产企业提供参考。
2025/01/15 更新 分类:生产品管 分享
水处理: 首先通过电渗机(或离子交换器),对水进行软化及除盐处理,除去水中的杂质和溶解度固体物质;然后加压泵入活性炭过滤器,除去水中的不良味道,再经砂棒过滤,进一步
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
本文将对《家用和类似用途洗衣机、干衣机的除过敏原、除异味和除螨功能技术要求及试验方法》等量项标准相关技术要求进行解读。
2024/11/30 更新 分类:法规标准 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/01 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 8 月 17 日 , 美国 发布 G/SPS/N/USA/2723/Add.7 号通报,颁布在轧棉副产品和未除纤维的棉籽内部或表面上杀菌剂氟唑菌酰胺的残留限量 要求 。该法规于 2015 年 7 月 29 日 生效,有关反
2015/10/01 更新 分类:其他 分享
常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法、过滤除菌法、汽相灭菌法、液相灭菌法等,可根据被灭菌物品的特性采用一种或多种方法组合灭菌。
2024/02/02 更新 分类:生产品管 分享
什么是润滑油的过滤性?如何评价润滑油过滤性?
2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享
目前,常用的消毒灭菌方法多采用物理方法(如干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤除菌法、射线杀菌法等)和化学方法(消毒剂、抗生素)两大类。
2021/11/26 更新 分类:实验管理 分享
药品研发与生产中,不论是固体制剂的溶出还是液体制剂的过滤除菌都离不开滤膜的使用,本文将针对目前已有的几种滤膜膜材进行介绍,同时针对固体制剂溶出方法开发与液体制剂研究中的滤膜吸附内容进行简单分享。
2023/02/20 更新 分类:科研开发 分享
油品检测取样应该在过滤前还是过滤后?
2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享