【问】在除菌过滤器的湿热灭菌过程中，有哪些常见问题与解决方法？

2024/02/27 更新 分类：法规标准 分享

除菌过滤具体四大项研究项目包含：化学兼容性、可提取物和浸出物、细菌截留和产品润湿完整性。

2024/08/05 更新 分类：生产品管 分享

终端除菌过滤组装设计和PUPSIT操作实施中，具体有哪些核心点，需要充分考量呢？

2024/10/27 更新 分类：生产品管 分享

在制药环境中最常被问到一个问题：既然微生物污染----最高风险---可以在终端使用点处使用除菌过滤，为什么要做这么多努力来对制药用水进行精制和储存/分配？

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本文就针对非最终灭菌产品所采用无菌生产工艺中的除菌过滤系统，通过产品的小试开发、放大生产及工艺验证进行系统性的考量，不足之处，还请业内同仁指出，共同学习。

2023/07/22 更新 分类：生产品管 分享

在制药环境中最常被问到一个问题：既然微生物污染----最高风险---可以在终端使用点处使用除菌过滤，为什么要做这么多努力来对制药用水进行精制和储存/分配？

2022/11/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌药品的几种灭菌方法 ：湿热灭菌、干热灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌以及除菌过滤，研究了各种灭 菌方法的灭菌原理、影响因素、优缺点以及适应灭菌的产品等，并通过溶液剂型产品和干粉产品或半固体、非溶液剂型灭菌方 法选择决策树为无菌药品的灭菌决策探讨方法。

2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享

本文将通过具体的案例，分析某品牌加湿器除菌试验结果不理想的原因，并提出相应的改善建议。

2024/11/15 更新 分类：检测案例 分享

无菌生产(Aseptic Processing) 是指以防止污染为目的，在无菌系统环境下，通过除菌过滤法或无菌生产工艺，消除导致污染的各种可能性来保证无菌水平。目前评价无菌生产工艺是否有效，更多注重无菌生产工艺的设计是否合理，所用的设备与工艺是否经过充分的验证，在此基础上，切实按照验证后的工艺进行生产，以保证灭菌 (无菌)工艺的可靠性。

2021/07/01 更新 分类：生产品管 分享

水处理： 首先通过电渗机（或离子交换器），对水进行软化及除盐处理，除去水中的杂质和溶解度固体物质；然后加压泵入活性炭过滤器，除去水中的不良味道，再经砂棒过滤，进一步

2015/09/24 更新 分类：其他 分享