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本文从已上市LAI药物出发,对LAI制剂的开发策略进行分析。
2024/04/30 更新 分类:科研开发 分享
本文通过一个设备在技术开发阶段遇到的质量问题,比较两种模式:腔体结构的电压耦合量是无腔体结构的9.34倍,由此可以得出我的结论腔体结构对静电电荷有很大的耦合功功能和放大的结论。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
PFMEA是过程失效模式及后果分析(Process Failure Mode andEffects Analysis)的英文简称,是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。
2016/06/15 更新 分类:实验管理 分享
本文主要围绕公益类和经营类检验检测机构的运营模式,对其财权独立性,权责分配结构,以及人事聘用和薪酬管理等方面进行了对比。结合质检系统实际,认清、摸清检验检测机构的运行模式显然已经成为检验检测认证机构整合的当务之急。
2017/04/21 更新 分类:行业研究 分享
AIAG&VDA DFMEA设计失效模式及后果分析实战培训
2020/01/09 更新 分类:培训会展 分享
DFMEA分析,一个功能一定有七种失效模式吗?
2022/08/26 更新 分类:科研开发 分享
现在越来越多的中国企业,正在试图或正在采用重度矩阵模式建立跨部门研发项目团队。
2023/04/22 更新 分类:生产品管 分享
AIAG&VDA FMEA失效模式及后果分析实战培训课程
2024/11/13 更新 分类:培训会展 分享
AIAG&VDA PFMEA过程失效模式及后果分析实战培训课程
2024/11/13 更新 分类:培训会展 分享
医疗器械的设计开发是决定产品质量的重要过程,而设计开发输入又是整个设计开发过程的关键环节,为后续的设计开发验证和确认奠定了基础,从而对注册申报资料产生重要影响。文章对设计开发输入的主要内容进行了分析,探讨了设计开发输入与注册申报资料之间的关系,提出了对设计开发输入过程的建议。希望为医疗器械质量管理及注册申报人员提供参考。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享