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口罩中环氧乙烷残留量检测的参考方法主要为 GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》
2020/03/03 更新 分类:法规标准 分享
气腹机是用于腹腔内窥镜手术中的气腹建立和维持,属于手术室、急救室、诊疗室设备及器具。本文对气腹肌的研发实验要求、相关标准与主要风险等作了介绍。
2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局标管中心发布6项医疗器械国家标准、行业标准征求意见稿。
2021/08/24 更新 分类:法规标准 分享
GB/T 14233是中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局及中国国家标准化管理委员会发布的推荐性国家标准。
2022/04/15 更新 分类:法规标准 分享
中医器械是指在诊疗活动中,在中医理论指导下应用的仪器、设备、器具、材料及其他物品(包括所需软件)。
2023/01/28 更新 分类:法规标准 分享
眼科医疗器械指用于诊断、预防、治疗眼部疾病或矫正视力的设备、器具、材料以及其他类似或相关物品,其主要运用于眼外科和视力保健两大眼科领域。
2023/02/02 更新 分类:行业研究 分享
本文适用于与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前矫治器具及附件医疗器械产品发展趋势和行业现状.
2023/10/24 更新 分类:行业研究 分享
表面活性剂的增溶作用也常被用于BCSⅡ或Ⅳ类难溶性药物的体外溶出方法开发中,允许使用较低浓度的表面活性剂可以提高难溶性药物的溶解度以实现漏槽条件。
2023/04/12 更新 分类:科研开发 分享
医用电器机械振动环境条件试验按照标准GBT14710-2009标准进行测试;按照不同场合的分为Ⅰ组,Ⅱ组,Ⅲ组测试要求进行试验。
2023/04/18 更新 分类:法规标准 分享