2024年度医疗器械注册工作报告

2025/02/13 更新 分类：行业研究 分享

在新冠疗法和疫苗之外，新冠疫情对药物研发带来了什么影响？2020年的全球药物研发管线有什么新的趋势？日前，Informa公司旗下的Pharmaprojects发布了2021医药研发年度报告（the Pharma R&D Annual Review 2021）。现与大家分享药明康德内容团队研发的精彩内容。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

2017年原国家食品药品监督管理总局组织开展药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价现场检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查及国际观察检查共计751项。

2018/06/11 更新 分类：监管召回 分享

为进一步规范辅助生殖用胚胎移植导管产品的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

日前，国家药品不良反应监测中心发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》。从2018年、2019年、2020年连续三年的医疗器械不良事件监测报告可以看出，我国医疗器械不良事件监测体系持续完善，2020年医疗器械不良事件报告县级覆盖率达100%。

2021/04/28 更新 分类：监管召回 分享

近日，FDA发布了ASCA试点报告和2023年年度报告。

2024/04/04 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》，汇总了《2022年获批优先医疗器械产品名单》，如下：

2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享

本文对2021年度医疗器械产品及企业进行了分析。

2022/01/11 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布医用电子直线加速器审评报告

2018/12/11 更新 分类：监管召回 分享

7月26日，上海市药监局官网发布《上海市医疗器械不良事件监测年度报告（2022年度公众版）》

2023/07/29 更新 分类：监管召回 分享