本文主要介绍了一次性使用卫生用品的微生物指标，生产环境采样与测试方法及产品的微生物检测方法。

2021/11/13 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》，内容如本文所示。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用手术帽注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用脑电电极产品利用放置于人体皮肤表面的电极，采集并获取人体体表的生理信号，适用于配合生理信号监测、处理、显示设备。

2022/12/21 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》18-01-05中的一次性使用无菌阴道扩张器。

2023/02/13 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用输氧面罩产品注册审查指导原则》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用输氧面罩产品用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海器审发布《一次性使用血管内导管鞘注册审评指南》。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享