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  • 医疗器械设计控制之设计开发验证

    设计开发验证用以确保设计开发输出满足设计开发输入要求。

    2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 解密阿斯利康固体分散体开发思路-固态形式开发选择

    本文介绍了阿斯利康固体分散体开发思路:固态形式开发选择。

    2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 设计开发质量管理中常见的误区

    设计开发质量管理是什么?设计开发质量管理中的作用与常见误区

    2017/01/19 更新 分类:生产品管 分享

  • 方法开发报告应该怎么写?

    方法开发的成果最终要成为质量标准收载的检测方法,所以如果我们详细剖析质量标准检测方法包含的内容,就能明白方法开发的过程到底需要说明哪些内容。

    2019/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何将液相色谱方法开发简单化

    本文以实例,利用方法开发流程,将高效液相色谱方法开发变简单,让新手小白也能轻松掌握液相色谱方法开发能力。

    2023/10/16 更新 分类:实验管理 分享

  • logD在方法开发中有什么用?

    液相分析方法开发我们常提到logD,那么logD是什么?在HPLC方法开发中如何引用logD?

    2024/06/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 产品开发项目经理的权力

    产品开发项目经理责任重大,权力有限、项目经理几乎没有什么权力、项目经理有责无权、项目经理只能协调各部门来参与项目,协调很难,甚至只能靠搞关系、项目经理只能靠个人影

    2018/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用电气设备检测认证(IEC 60601-1标准)的15个步骤

    “ 与医疗器械行业的其他任何产品类似,电子医疗设备(MEE)的开发者必须遵循许多技术要求和规定,电气安全和产品的整体安全性和功效是开发产品的最终目标,接下来就谈谈有关IEC 60601测试认证过程中的相关话题。”

    2018/06/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械产品设计开发需要注意的问题

    医疗器械是作用于人体的仪器、设备、器具及其它类似或者相关的物品。根据医疗器械产品结构和预期用途,我国对医疗器械设计按照风险等级实施不同方式的管理,对高风险的医疗器械设计实施注册许可,对低风险的医疗器械设计实施上市备案管理。

    2021/06/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 车用发电机转子扭振及径向力测试与FEM分析

    本文主要研究开发了汽车发电机的扭振及轮毂力的测试方法以及开发FEM仿真方法,通过测验与仿真的有序结合,找出产品的受力极限,为新产品的设计以及产品使用过程中皮带轮脱落提供了新的解决思路。

    2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享