科德宝密封技术公司（Freudenberg Sealing Technologies）正在推出一种新产品，该产品可大幅减少方形电池起火并防止热传播，即热失控的连锁反应。

2023/07/10 更新 分类：科研开发 分享

请问：在产品未发生任何实质性变化的情况下，因管理类别的调整，是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证（包括型式检验）的样品？

2024/08/31 更新 分类：法规标准 分享

在产品未发生任何实质性变化的情况下，因管理类别的调整，是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证（包括型式检验）的样品？

2024/09/24 更新 分类：法规标准 分享

目前美白产品的种类繁多，功效成分复杂多样，本文总结了这些功效成分的作用机制，为新型化妆品原料的开发提供参考。

2024/10/12 更新 分类：科研开发 分享

以色列理工学院研究人员在方向瓣膜这个缺陷后，就决定开发一种新型的TAVR产品---一种通过优化血流动力学---具有“自清洁”功能TAVR产品，从而避免血栓形成。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文将探讨在医疗器械管理类别发生变化时，如何正确选择用于新产品注册的设计开发验证样品，以及这一过程中的注意事项。

2024/12/03 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍CAR-T产品的体内过程及生物样本分析内容，进一步分析影响此类产品体内过程的因素，以期为给药方案制定及后续开发提供思路。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

近期，由全国汽车标准化技术委员会组织修订的《电动汽车用动力蓄电池产品规格尺寸》征求意见稿公开发布，该意见稿将车用动力蓄电池分圆柱、方形、软包三大类，对其单体

2016/10/11 更新 分类：法规标准 分享

去年十月份美敦力与Foundry达成战略协议，共同开发经导管二尖瓣修复（TMVR）产品。因此美敦力携资进入Half Moon（Foundry创建一家公司），出钱让Half Moon开发经导管二尖瓣修复（TMVR）产品。在美敦力巨额资本支持下，Half Moonde加快了Half Moon TMVR项目进程。

2021/01/13 更新 分类：科研开发 分享

12月14日，FDA发布了《行业指南：注射剂可见异物的检查》的草案，该指南包括开发和实施一种整体的基于风险的可见颗粒物控制方法，该方法结合了产品开发、生产控制、目视检查技术、颗粒物识别、调查和纠正措施，旨在评估、纠正和预防可见颗粒物污染的风险。同时，指南还表示，仅满足适用的美国药典（USP）标准通常不足以满足注射产品的CGMP要求。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享