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本文给出了预估固体制剂含量风险的数学模型,介绍其应用;本法用于固体制剂及同类其他产品的改进、产品开发及质量控制。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享
为此ValVention打算开发一款安全性更高、手术操作更简单的TAVR产品----FoldaValve,FoldaValve是一款就有小尺寸、拥有超声定位的功能的TAVR产品。
2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享
尽管医疗器械包装过程一般是在医械产品生产制造后进行,但在设计之初就必须妥善规划包装方案,并贯穿产品的整个开发过程。
2023/07/06 更新 分类:科研开发 分享
科德宝密封技术公司(Freudenberg Sealing Technologies)正在推出一种新产品,该产品可大幅减少方形电池起火并防止热传播,即热失控的连锁反应。
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
请问:在产品未发生任何实质性变化的情况下,因管理类别的调整,是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证(包括型式检验)的样品?
2024/08/31 更新 分类:法规标准 分享
在产品未发生任何实质性变化的情况下,因管理类别的调整,是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证(包括型式检验)的样品?
2024/09/24 更新 分类:法规标准 分享
目前美白产品的种类繁多,功效成分复杂多样,本文总结了这些功效成分的作用机制,为新型化妆品原料的开发提供参考。
2024/10/12 更新 分类:科研开发 分享
以色列理工学院研究人员在方向瓣膜这个缺陷后,就决定开发一种新型的TAVR产品---一种通过优化血流动力学---具有“自清洁”功能TAVR产品,从而避免血栓形成。
2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享
本文将探讨在医疗器械管理类别发生变化时,如何正确选择用于新产品注册的设计开发验证样品,以及这一过程中的注意事项。
2024/12/03 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍CAR-T产品的体内过程及生物样本分析内容,进一步分析影响此类产品体内过程的因素,以期为给药方案制定及后续开发提供思路。
2025/01/06 更新 分类:科研开发 分享