本文围绕医用增材制造原料的研发与挑战，医用增材制造前沿技术的研发与应用，医用增材制造产品的认证标准、法规及评价体系，医用增材制造产品的临床应用等方面进行了详细的分析与展望。

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

1、真正质量特性和代用质量特性有何区别？ 直接反映顾客对产品期望和要求的质量特性称为真正质量特性；企业为满足顾客的期望和要求，相应地制定产品标准、确定产品参数来间接

2015/11/18 更新 分类：其他 分享

1月6日，国家药监局发布了《国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见》的公告，具体内容见本文。

2022/01/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享

本次分享的主题正是竞品分析，从医械产品研发的角度出发谈竞品分析，以及我们如何获得竞品。

2024/04/22 更新 分类：行业研究 分享

全面质量管理是全过程的管理。企业产品质量形成过程可分为四个基本过程：产品的设计过程、产品的制造过程、辅助生产过程和销售使用过程。

2016/05/17 更新 分类：生产品管 分享

企业经营的根本是做彻底的产品主义者，靠产品和服务取得利润，使得企业生存、发展和壮大。显而易见，产品质量是企业经营的压舱石。所以，企业普遍对质量叫得比较响，质量管理

2016/03/16 更新 分类：生产品管 分享

产品设计质量管理控制程序

2017/06/22 更新 分类：生产品管 分享

2021年度本中心依据《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称规范）和《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》对43家体外诊断试剂企业开展了67次现场体系核查，其中注册核查涉及产品为99个。

2022/08/30 更新 分类：生产品管 分享