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对于国内企业，FDA 通常会在上市后质量体系检查的前一周通知制造商，对于外国企业，可能会提前 2-4 周通知。
2018/07/20 更新 分类：法规标准 分享
【早鸟倒计时1周】大咖云集，聚焦MDx行业热点，满满干货，只等你来
2019/04/10 更新 分类：培训会展 分享
今天，国家药品监督管理局发布消息，批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。
2020/04/09 更新 分类：科研开发 分享
欧盟非食品快速预警系统RAPEX通报2020年第18、19周，中国大陆产品共计37例违规
2020/05/08 更新 分类：监管召回 分享
基于材料疲劳寿命数据和疲劳裂纹缺陷尺寸，进行了概率统计P-S-N分析，得到该材料的高周、超高周疲劳失效概率与疲劳寿命、外加载荷的关系。
2020/05/26 更新 分类：科研开发 分享
浅谈Philips3.6亿美金收购Intact Vascular的现格局。
2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享
Shockwave Medical宣布其下的Shockwave IVL获得FDA批准用于治疗严重钙化的冠脉。这是Shockwave IVL自2016年获得FDA批准用于外周动脉钙化后，又一次适应症的大扩展。
2021/02/18 更新 分类：科研开发 分享
我们对加载频率与疲劳寿命的影响规律展开了研究，分析了非金属材料的高、低周寿命评估的影响因素并给出了改善意见，
2021/07/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，《Nature Communications》报道了一种名为NeuroRing的无线、无引线、无电池的植入物，它包裹在目标外周神经周围，并展现出对动态运动神经组织的高度机械适应性。
2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局通报维泰医疗外周药物（紫杉醇）涂层球囊导管存在临床试验产品真实性问题
2024/01/08 更新 分类：监管召回 分享
