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在31周欧盟RASFF通报中,通报产品总数77例,其中我国(不包括港澳台)占比约9.1%。
2017/08/08 更新 分类:监管召回 分享
在46周欧盟RASFF通报中,通报产品总90例,其中我国(不包括港澳台)有2例,约2.2%。
2017/11/21 更新 分类:监管召回 分享
在第7、8周RAPEX预警通报中,通报产品总数为102例,中国大陆产品被通报共计48例
2018/03/01 更新 分类:监管召回 分享
对于国内企业,FDA 通常会在上市后质量体系检查的前一周通知制造商,对于外国企业,可能会提前 2-4 周通知。
2018/07/20 更新 分类:法规标准 分享
【早鸟倒计时1周】大咖云集,聚焦MDx行业热点,满满干货,只等你来
2019/04/10 更新 分类:培训会展 分享
今天,国家药品监督管理局发布消息,批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。
2020/04/09 更新 分类:科研开发 分享
欧盟非食品快速预警系统RAPEX通报2020年第18、19周,中国大陆产品共计37例违规
2020/05/08 更新 分类:监管召回 分享
基于材料疲劳寿命数据和疲劳裂纹缺陷尺寸,进行了概率统计P-S-N分析,得到该材料的高周、超高周疲劳失效概率与疲劳寿命、外加载荷的关系。
2020/05/26 更新 分类:科研开发 分享
浅谈Philips3.6亿美金收购Intact Vascular的现格局。
2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享
Shockwave Medical宣布其下的Shockwave IVL获得FDA批准用于治疗严重钙化的冠脉。这是Shockwave IVL自2016年获得FDA批准用于外周动脉钙化后,又一次适应症的大扩展。
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享