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本文介绍了中美欧原辅包审评审批的差异与建议。
2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了沙特医疗器械注册及其审批流程。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
本文从《QWP问答》看原料药关联审评审批的局限性。
2024/07/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验审批的监管考量。
2024/07/10 更新 分类:科研开发 分享
【问】请问北京对于国产药品再注册的审评审批时间是多长?
2024/09/11 更新 分类:科研开发 分享
最近,美国服装鞋业协会向加州有毒物质管制局 (DTSC) 提出意见,反对把服装纳入《更安全消费品规例》的优先产品工作计划草案之中。 DTSC 于 2014 年 9 月公布了一份为期 3 年的工作计
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
2015 年 1 月 9 日,日本经济、贸易和工业部 (Meti) 将氯乙烯从优先评估物质清单中移除。从 2015 年开始,相关企业将通报其制造商和进口商将氯乙烯作为一般化学物质。 在去年 12 月份的
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
缅因州近期通过法案,将四种邻苯二甲酸盐作为儿童产品有毒化学物质法(Toxic Chemicals in Children’s Products Law)的优先限制物质。该法规立刻生效并执行。
2015/07/17 更新 分类:法规标准 分享
2015年7月28日,俄勒冈州州长凯特••布朗签署了无毒儿童用品法案(SB 478),该法案将于2016年1月1日正式生效。该法案制定了一份高优先级化学品清单,并希望逐步清除这些高优先级化
2015/08/05 更新 分类:法规标准 分享
美国缅因州近期通过法案,将甲醛列为儿童产品中有毒化学物质法(Toxic Chemicals in Children’s Products Law)管制的优先限制物质(第885章)。该法规立即生效并执行。
2015/08/18 更新 分类:法规标准 分享