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自2019年1月1日至2019年5月30日,共收到导尿管有关的可疑不良事件报告658份,其中,使用过程中发生球囊破裂的报告318份,占48.3%。
2019/11/28 更新 分类:科研开发 分享
作为药物球囊先驱,波科也是这个领域领导者。旗下曾经革命性产品Ranger药物球囊在14年获得CE批准后,经过6年大量临床验证。最近终于获得FDA批准用于治疗股浅动脉(SFA)和近端腘动脉(PPA)患有PAD的患者。
2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享
健适宣布其产品Chocolate Touch获得FDA批准,用于治疗股腘动脉狭窄闭塞性病变,这是FDA批准的新一代药涂球囊,也是第一款药涂巧克力球囊。
2022/11/16 更新 分类:热点事件 分享
波科宣布其冷冻消融球囊POLARx获得FDA批准,其适用于治疗阵发性心房颤动(AF)患者,成为第二家在美国获得上市的治疗房颤的冷冻消融球囊。
2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,Ortho-Space Ltd. 研发的“可吸收植入式球囊”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下可吸收植入式球囊在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/08/05 更新 分类:科研开发 分享
Bolt Medical作为一家海外创新企业,更为尊重知识产权。因此其采用一种与Shockwave IVL有技术差别的冲击波球囊技术---基于激光的冲击波球囊---Bolt IVL。
2024/09/01 更新 分类:科研开发 分享
波士顿科学(Boston Scientific)的Ranger药物洗脱球囊(DCB)获得美国FDA的批准,用于治疗下肢动脉缺血的患者。
2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享
近日消息,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”)自主研制的“切割球囊系统”正式获得NMPA批准上市
2020/12/14 更新 分类:科研开发 分享
美敦力的最新一代载药球囊---Prevail获得CE批准上市。
2021/07/26 更新 分类:热点事件 分享
由于电池故障风险,Datascope/Getinge/Maquet 召回 Cardiosave Hybrid/Rescue 主动脉内球囊泵电池组
2021/11/01 更新 分类:监管召回 分享