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本文主要介绍了溶出度方法学验证内容的一般研究思路。
2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了方法验证的完整过程。
2022/01/07 更新 分类:实验管理 分享
本文将对溶出度方法验证各指标的标准制定进行讨论。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
气相色谱法在药物分析中的应用很广泛,包括药物的定性、含量测定、杂质检查(有关物质检查)、农药残留、残留溶剂及微量水分测定、药物中间体的监控
2020/08/01 更新 分类:科研开发 分享
本文对体外释放试验相关参考文献中的内容进行了整理。主要介绍了体外释放试验方法:试验次数,试验时间,试验条件,释放试验方法验证,数据分析及资料撰写。
2021/09/10 更新 分类:法规标准 分享
分析方法转移(analytical method transfer),是一个文件记录和实验确认的过 程,目的是证明一个实验室(方法接收实验室)在采用另一实验室(方法建立实 验室)建立并经过验证的非法定分析方法检测样品时,该实验室有能力成功地操 作该方法,检测结果与方法建立实验室检测结果一致。分析方法转移是保证不同 实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节,同时也是对实验
2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了方法确认/ 转移的指标选择,方法确认/ 转移与验证方案的异同及方法确认/ 转移成功的标准, 制定出一套科学完备的确认/ 转移评价标准,能推动方法确认/ 转移有效发展,帮助质量控制人员更好地完成方法确认/ 转移工作非常重要。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍电线束系统设计验证的主要方式, 详细讲解线束走向验证、配电设计验证、搭铁设计验证、电压降测试等几方面的验证方法。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享
本文拟以欧洲药典的方法为基础,对其进行色谱条件优化,进行杂质定量测定方法的验证,以期为杂质Ⅰ提供可靠的定量检测方法,同时为该类方法的验证提供更加科学全面的验证参数。
2023/09/06 更新 分类:法规标准 分享
如何进行药物的含量测定方法与验证?
2019/09/23 更新 分类:科研开发 分享