2017 年 3 月 22 日，据 美国 联邦公报消息，美国环保署发布终期条例，修订解毒氰虫酰胺（ cyantraniliprole ）在多种产品中的 最大残留限量 。 本条例自发布之日起生效，反对或听证要求

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

人工智能医疗器械的应用越来越广泛, 但目前并没有对其性能的评价标准。希望通过本文研究为人工智能医疗器械的客观评估提供帮助。

2019/10/08 更新 分类：科研开发 分享

近期，我中心技术审评中发现部分延续注册产品因未及时进行符合新的国家标准品变更注册导致注册证无法按期延续，为避免上述情况影响企业生产销售，现就有关事项提醒如下。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

2022.1.6，欧盟委员会公布Commission Implementing Decision (EU) 2022/15，正式承认了另外5个关于体外诊断的协调标准，以满足IVDR要求。

2022/01/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，CMDE官方网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理，并以列表形式展示。

2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，CMDE官方网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理，并以列表形式展示。

2023/02/25 更新 分类：法规标准 分享

CMDE官方网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理，并以列表形式展示。

2023/03/20 更新 分类：法规标准 分享

一般而言，绕包铜扁线柔软度主要受铜材材质、退火温度、绕包烧结等因素影响。本文将对铜材材质、退火温度、绕包烧结对绕包铜扁线柔软性的影响进行工艺试验研究。

2017/03/22 更新 分类：法规标准 分享

本篇就接触过的一些纳米载体药物类型，对载体中的包封药物形式、游离药物形式及包封率的检测方法做一个归纳，并对包封及游离存在形式的推断、证明、包封率方法的选择及自身工作中的一些问题做一个反思。

2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用无菌手术包类产品为根据临床需求，将医疗器械产品包装在一起的手术中使用一次性使用无菌手术包类产品（以下简称手术包），包内至少有一个组件应为Ⅱ类医疗器械产品。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享