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本文结合口服固体制剂一致性评价中的法规、文献、指导原则，列出了药学研究中的一些常见问题，并提出了建议，供研究人员参考。 ▍参比制剂 迄今，国家药监局目前已经发布了2
2019/07/30 更新 分类：科研开发 分享
对近年来国内外在原辅料相容性方面的研究进行综述，以便于制剂工作者更好地进行处方设计。
2020/01/14 更新 分类：科研开发 分享
本文对制剂工艺关键影响因素——粒径和载药量等与工艺选择的关系进行了深入探讨。
2021/11/23 更新 分类：监管召回 分享
本文主要以口服固体制剂为例进行讨论制剂影响因素试验不合格怎么办
2022/07/06 更新 分类：科研开发 分享
根据干粉吸入剂，气雾剂及固体制剂等药品的生产工艺技术特点，遵循 GMP 法规的要求对吸入剂生产车间平面布置方案进行论述，对车间洁净度设置，洁净区布置及人流物流等问题进行探讨。
2023/02/03 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了常用混合设备比较，混合工艺考察要点，混合均匀度验收标准以及影响物料混合均匀度的因素等。
2023/03/13 更新 分类：生产品管 分享
本文简要综述了多晶型的基本原则，明确了相变的类型及潜在的转变机制并分别讨论了各类型（相变）的动力学因素。
2023/04/03 更新 分类：科研开发 分享
为了促进中药制药行业的现代化和升级，该文结合中药产业发展现状，概述连续制造技术的发展状况和监管要求。
2023/05/18 更新 分类：行业研究 分享
本篇主要介绍填充剂，填充剂作为处方中重要组成成份，其在处方中占比一般较大，处方中填充剂的主要作用是赋形以及改善总混物料的流动性及可压性。
2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享
新药IND多以口服固体制剂为主，本文主要考量为普通口服固体制剂早期开发稳定性问题研究要点
2023/11/23 更新 分类：科研开发 分享
