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注册申请人选择医疗器械临床评价路径需考虑的因素。
2023/02/03 更新 分类：科研开发 分享
本文整理了如何判定医疗器械“临床急需”有关法规。
2023/03/08 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械研发能否开展小样本临床试验。
2023/03/10 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验偏倚及控制方法。
2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验设计。
2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床评价的10个共性问题。
2023/07/27 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床开发计划的准备思路及模板。
2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验配套文件。
2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了MDR对医疗器械软件的临床评价要求。
2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械临床试验对研究者的要求。
2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享
