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为更好地、更便捷地推动医疗器械从业者使用行业相关标准,结合国家药监局发布的《医疗器械标准目录( 截至2024年1月15日)》整理了常用的医疗器械质量管理标准,分享给大家。
2024/01/23 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家卫健委官网发布了医疗器械安全管理的行业标准。其中对医疗器械的分类与分风险做了详细划分。
2019/12/10 更新 分类:法规标准 分享
整理了10个医疗器械常见电磁兼容问题
2019/08/13 更新 分类:科研开发 分享
FDA更新了其公认的共识标准数据库。这个最新的更新,被称为“List 62”,包括新标准和认可标准的新版本,以及对标准认可程度的修订。
2024/06/19 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局发布公示信息,99项医疗器械行业标准将制订、修订。
2018/05/18 更新 分类:法规标准 分享
NMPA发布《中国医疗器械标准管理年报(2022年度)》
2023/02/07 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局刚刚发布:2022年发布的医疗器械国家标准清单。
2023/02/07 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局刚刚发布:2022年发布的医疗器械行业标准清单。
2023/02/07 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局刚刚发布:2022年发布的医疗器械行业标准修改单清单。
2023/02/07 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《人工智能医疗器械 数据集唯一标识基本要求》等175项医疗器械行业标准立项申请公开征求意见。
2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享