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包装标准化是商品包装研究的目标之一,也是商品包装经营管理现代化的一个重要标志。包装标准是包装评价的依据,是实现合理包装的手段。
2024/09/18 更新 分类:生产品管 分享
复合包装膜为了达到所需要的包装要求,应具备的性能
2019/07/05 更新 分类:科研开发 分享
无菌屏障系统是最终灭菌医疗器械安全性和有效的基本保证。本文介绍并比较了几种国内外常见的医疗器械包装材料微生物屏障性能的试验方法。并针对行业中讨论的材料微生物屏障试验的接受标准提出了意见和建议。
2021/12/23 更新 分类:法规标准 分享
每年医疗器械召回总数都有几百甚至上千,本文依据NMPA在2021年的召回数据库来统计,分析得出一些图表和结论来回顾过往的一年医疗器械包装及标识类召回情况。(因2020年统计的数据出了点问题,本文用21年的数据与19年的数据进行对比)。
2022/01/28 更新 分类:监管召回 分享
2022年11月30日,欧盟委员会正式公布了关于包装和包装废弃物法规(PPWR)的提案,即对现行包装和包装废弃物指令94/62/EC(PPWD)进行修订。
2022/12/09 更新 分类:法规标准 分享
本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角,对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨。希望借此抛装引玉,进而达到和同行以及专家交流、探讨和共同提高的目的。
2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享
【问】对产品说明书、标签样稿及包装的文字内容要求是否可以作为医疗器械产品技术要求中的性能指标?
2023/12/22 更新 分类:法规标准 分享
问:对于第二类医疗器械(非体外诊断试剂),注册申报资料中“综述资料”的“包装说明”一项应体现什么内容?
2023/06/09 更新 分类:法规标准 分享
咨询和市场研究公司Future Market Insights的报告称,全球医疗器械包装市场预计将从估计的124.098亿美元增长到209.14亿美元,在十年期间以6.1%的稳定复合年增长率(CAGR)飙升。
2023/02/19 更新 分类:热点事件 分享
近日,中国食品药品检定研究院发布《GB/T 19633.2—2020最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求》征求意见稿,该标准等同采用ISO 11607-2:2019
2020/05/13 更新 分类:法规标准 分享