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近日,望岚达公司One Lambda, Inc.研发的“HLA II 类单抗原特异性抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)”获批上市。
2023/07/17 更新 分类:科研开发 分享
本文通过汇总与比较原研厂及国内26家阿达木单抗生物类似药研发企业的表征分析数据,结合各国生物类似药相关指导原则及参考文献,对阿达木单抗生物类似药质量相似性的技术评价要点进行初步探讨。
2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享
本文通过调研国内外已获批阿达木单抗生物类似药申报情况,结合研发和审评实践,对阿达木单抗质量属性风险分级及相似性评价方法进行简要介绍,着重讨论药学相似性评价要素的内容和基本考量,并阐述适应症外推的药学考虑。
2022/10/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,望岚达公司One Lambda, Inc.研发的“HLA I类单抗原特异性抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下HLA I类单抗原特异性抗体检测试剂盒在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/07/17 更新 分类:科研开发 分享
为进一步加强化妆品安全性评价工作,完善化妆品技术法规,原国家食品药品监督管理总局化妆品标准专家委员会秘书处组织制订了《化妆品中抗 感染类药物检测方法(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(见附件2),并于2018年9月28日前发送电子邮件至hzpbwh@nifdc.org.cn。
2018/09/14 更新 分类:法规标准 分享
本文综述了近年来关于溶解性与渗透性的关联性研究,对研究相对较多的几种增加表观溶解度的制剂策略如环糊精包合物、表面活性剂增溶、潜溶剂、固体分散体进行了分析,试图阐述BCS II类药物溶解度增加与药物渗透性的关系,并评述以上策略中不同新技术的运用及转运蛋白的影响。
2020/03/24 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/06/03 更新 分类:科研开发 分享
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2020/11/05 更新 分类:科研开发 分享
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2021/04/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了细胞培养生产工艺及基于QbD理念的细胞培养工艺开发。
2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享