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2019年1月1日起，美国、加拿大及欧盟等地区已经开始对IEC 60601-1-2第四版强制实施。
2019/03/18 更新 分类：法规标准 分享
孙汉董和王文采院士力挺艾铁民教授对编制《中国药典》2020版的建议
2019/04/01 更新 分类：法规标准 分享
2020版《中国药典》9101分析方法验证指导原则中对准确度、精密度的相关要求仍未改变。
2019/07/24 更新 分类：法规标准 分享
今日，器审中心发布《医疗器械网络安全技术审查指导原则（第二版）征求意见稿》
2020/09/08 更新 分类：法规标准 分享
小编和大家一起分享3.2版标准在前言、并列标准、专用标准和规范性引用文件部分的主要变化。
2020/11/09 更新 分类：法规标准 分享
2021年3月26日，UL1598第五版发布，将于2021年10月强制使用，替代之前的第四版。
2021/07/02 更新 分类：法规标准 分享
本文对4版《办法》进行对比分析，以便相关人员更好地理解我国批签发管理要求，促进批签发工作的落实。
2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享
2021版的《CNAS-CL01-G002 测量结果的计量溯源性要求》新旧变化对照表。
2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享
本文总结了2020版《中国药典》对医疗器械延续注册的影响相关答疑。
2021/10/09 更新 分类：法规标准 分享
FDA于2022年3月发布了一则终版指南，以帮助医疗器械制造商和其他机构促进自愿产品召回的执行。
2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享
