您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
医药研发每天最新资讯汇总
2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享
法规符合性负责人已是一个老生常谈的要点，在2017年发布的欧盟官方公报MDR article 15中提到了相关要求，并在2019年由医疗器械协调小组发布了MDCG2019-7指南文件进行内容明确；目前很多制造商在申请MDR认证时，面对MDR下EUDAMED数据库注册及医疗器械体系任命法规符合性负责人，也逐渐开始在重新回顾法规符合性负责人的相关知识点；
2022/08/24 更新 分类：法规标准 分享
Vivasure Medical宣布FDA批准PerQseal进行IDE研究，用以评估PerQseal全性和有效性。
2023/03/15 更新 分类：热点事件 分享
下面将分别介绍两份法规对DOC的不同要求。
2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械CB体系的电气安全及电磁兼容符合性测试标准。
2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享
近日，有网友在市场监管总局网站公众留言系统咨询“强制性标准引用推荐性标准，推荐性标准如何执行”相关问题，市场监管总局标准创新管理司给予了答复。
2023/08/02 更新 分类：法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享
Relevant Medsystems开发的Intracept是唯一被FDA批准的治疗椎源性疼痛器械。
2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享
GSPR重要性与普适性可见一斑，本期就带各位探讨GSPR的实操指南。
2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了《药品CGMP符合性的质量体系方式》指南包装与贴签体系。
2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享
