近日，生物可吸收骨科植入物的先驱Bioretec公司宣布，其开创性的RemeOs™创伤螺钉获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，将用于与临床试验一致的骨折愈合。

2023/03/31 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享

R3 Vascular就是其中一家，其开发一款超薄的药物洗脱生物可吸收支架---Magnitude。相比于雅培的Esprit BTK，Magnitude拥有自己独特优势。

2023/11/07 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收性外科缝线注册审查指导原则（2023年修订）（征求意见稿）。

2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享

哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了可吸收硬脑膜封合医用胶临床试验设计与实施情况。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，据Biotronik（百多力）宣布，其自主研发的可吸收冠脉支架Freesolve，已正式获CE认证批准上市。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，德国心血管公司百多力（Biotronik）宣布，其自主研发的Freesolve™膝下可吸收镁支架(BTK RMS)已获得FDA“突破性器械”认定。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，器审中心发布《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》。

2024/04/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】可吸收性外科缝线的注册单元划分原则需符合哪些情形规定？

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享