体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了CMDE针对“体外诊断试剂”相关审评答疑。

2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了核酸定量检测试剂开发指南。

2022/04/11 更新 分类：科研开发 分享

本文罗列了实验室常见试剂管理规程。

2022/07/02 更新 分类：实验管理 分享

本文从8个角度分析了分析仪器和试剂研发差异。

2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享

科学监管体外诊断试剂临床试验

2022/08/01 更新 分类：科研开发 分享

哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

2022/08/27 更新 分类：生产品管 分享

体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

2022/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文对体外诊断试剂稳定性共性问题进行了答疑。

2022/09/17 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂分类规则常见问题

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享