飞利浦伟康召回某些 V60 和 V60 Plus 呼吸机，因为胶粘剂过期可能导致呼吸机在有或没有警报的情况下停止工作

2022/03/22 更新 分类：监管召回 分享

飞利浦伟康召回所有 V60 和 V60 Plus 呼吸机，因为电源问题可能导致呼吸机在有或没有警报的情况下停止

2022/06/06 更新 分类：监管召回 分享

近期，FDA发布通知，将飞利浦（NYSE:PHG）Respironics Trilogy和Garbin呼吸机的召回列为一级召回，属于最严重的召回级别，共涉及全球21345台呼吸机。

2023/02/23 更新 分类：监管召回 分享

高流量呼吸治疗设备是指为具有自主呼吸的患者提供超过患者吸气峰流速的连续加热和加湿气流的设备。

2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享

2024年2月12日，呼吸机巨头瑞思迈宣布推出了新一代结合了数字技术的双水平气道正压通气呼吸机AirCurve 11系列。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

本文通过在《呼吸面罩注册审查指导原则》制定过程中的研究，结合临床使用中亟待解决的问题，介绍了呼吸面罩产品在审评过程中的主要关注点。

2024/04/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA官网发布消息称，其正在升级 Smiths Medical的三套呼吸硬件召回，包括通过颈部进入气道的便携式呼吸机和气管切开插管。

2024/09/24 更新 分类：监管召回 分享

呼吸机（Ventilator）是一种医疗设备，为无法呼吸或呼吸困难的患者提供协助，助力其肺部空气的出与入。主要用做重症监护、急诊、家庭护理、麻醉，是现代医学中维持病人生命时至关重要的设施，操作不当会导致死亡。以色列公司Inovytec开发的迷你便携式呼吸机Ventway，能够很好解决紧急时刻呼吸机随身携带问题。

2021/02/06 更新 分类：科研开发 分享

某医疗器械主要用驱动板和控制板两大主要控制单元组成，用于控制高能红光和经皮刺激两大功能。

2019/02/28 更新 分类：科研开发 分享

6月17日，国家药监局发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39号)，正式发布电动气压止血仪注册技术审查指导原则

2020/06/17 更新 分类：法规标准 分享