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  • 2024第一季度值得关注的三大领域创新医疗器械

    从2024年第一季度可以看出,大量的创新医疗器械获得FDA或者CE批准上市,从创新最活跃的心血管领域,到市场庞大手术机器人与糖尿病领域。

    2024/04/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 全球最小直径冠脉球囊获批上市

    近日,蓝帆医疗心脑血管事业部子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发和生产的心启™冠状动脉球囊扩张导管(国械注准20243030845)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准注册。

    2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • Dynamic AVF:随时打开或关闭动静脉内瘘 | 减少血透90%并发症

    相比传统思维模式(如何优化建立内瘘、人工血管),XS Innovations开创性提出一种全新的解决方案---具有开关功能动静脉内瘘技术---Dynamic AVF。

    2024/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 器审中心发布无源植入器械等6种器械临床试验设计类型推荐意见(附清单)

    近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版)的通告。

    2024/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 可降解高分子材料在医疗器械中的应用

    综述了目前几种常用可降解高分子材料的性能和降解特性,包括聚乙交酯、聚乳酸、(乙交酯–丙交酯)共聚物、聚己内酯、聚二恶烷酮、聚羟基脂肪酸酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚氨酯与聚醚氨酯等,同时综述了它们在医疗器械中的应用,包括植入物、组织工程支架、药物控释载体等。

    2019/03/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力第三代血流导向装置Pipeline获得FDA批准

    第三代Pipeline Shield相比于前两代在抗血栓形成能力上大幅度提高,这得益于其在支架表面涂覆抗血栓涂层---磷酰胆碱生物相容性聚合物(PC)。除了这方面外Pipeline Shield也保留了二代所具备的可回收设计。

    2021/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 一文浅析聚乳酸材料在医学领域应用研究!

    本文从乳酸直接缩聚法、乳酸催化法两种常见聚乳酸材料合成方式研究入手,从骨折内固定材料、眼科植入材料、组织工程支架材料、药物控释材料等方向阐述了聚乳酸材料在医学领域中具体应用,希望能够借此大力推动我国医疗事业向着持续、稳定、健康的方向发展。

    2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国医学科学院发布 中国21世纪重要医学成就和进展,四款医疗器械产品入选

    为展示我国重要医学科技成果,弘扬科学精神,普及科学知识,引导我国医学科技创新的方向,2022年4月17日,中国医学科学院在中国医学发展大会上发布了《中国21世纪重要医学成就》和《中国2021年度重要医学进展》。

    2022/04/19 更新 分类:行业研究 分享

  • 德国研究人员开发出可以有效帮助骨骼愈合的3D打印定制化生物活性复合材料

    Fraunhofer IFAM研究人员开发了一种由可生物降解聚合物聚己内酯(PCL)和生物活性玻璃制成的复合材料,然后,将这种复合材料用于3D打印定制的骨折部位的主要和支撑结构,称为支架。

    2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工心脏的国产替代进展与审评政策

    心力衰竭——心血管病最后的战场。全国每年约600万终末期心衰患者急需救治,心脏移植是治疗的最佳方案,但受限于供体心脏短缺、离体心脏保存和移植后免疫排斥等因素,心衰一直是全球医学的重大挑战,而人工心脏的出现为晚期心衰患者带来希望。

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享