2018年7月2日发布发布CNAS-CC125:2018《职业健康安全管理体系审核及认证的能力要求》

2018/07/02 更新 分类：检测机构 分享

要保证灭菌医疗器械包装合规，不了解一点审核要点怎么行？

2019/04/26 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了建立医疗器械质量管理体系相关的常见问题及解析

2021/04/08 更新 分类：生产品管 分享

本文讲述了MDR法规下的微生物审核要求之洁净环境。

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR法规下的微生物审核要求之微生物相关检测。

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

本文主要汇总了关于医疗器械定期风险评价报告审核的常见问题及答案。

2022/04/15 更新 分类：监管召回 分享

2019年12月，欧盟MDCG 2019-13 发布了关于IIa和IIb类器械的MDR技术文档的抽样指南。

2022/05/24 更新 分类：法规标准 分享

如何理解《医疗器械生产企业质量控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项？

2022/08/15 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

2022/09/09 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械生产质量控制与成品放行审核指南》中的常规检验项目如何确定？

2022/09/09 更新 分类：法规标准 分享