赛诺医疗科学技术股份有限公司 NCRockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得 TFDA 的批准。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本文根据国家医疗器械技术审评中心发布的公开审评报告内容，梳理了获批创新医疗器械的经导管二尖瓣夹产品。

2024/02/27 更新 分类：行业研究 分享

专门从事心血管介入器械的领先医疗技术公司近日宣布，其开创性的Acolyte™图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享

Tushar Sharma，作为J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的专家，对脉冲场消融（PFA）导管的形状、传感器、电极以及设备设计进行了详尽的技术解析。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

Tushar Sharma，作为J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的专家，对脉冲场消融（PFA）导管的形状、传感器、电极以及设备设计进行了详尽的技术解析。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用导管固定装置注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，器审中心发布了上海微创心通医疗科技股份有限公司的经导管主动脉瓣膜系统医疗器械产品注册技术审评报告，从这份报告中，我们可以了解经导管主动脉瓣膜系统在研发阶段需要做哪些检测实验。

2019/08/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心发布了《医疗器械产品注册技术审评报告——经导管植入式无导线起搏系统（JQZ1800372）》，其中明确记录了经导管植入式无导线起搏系统研发阶段做过的实验，供大家参考。

2019/08/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心公开了北京先瑞达医疗科技有限公司研发的药物洗脱外周球囊扩张导管的技术审评报告，我们通过评审报告了解一下药物洗脱外周球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。

2021/01/18 更新 分类：科研开发 分享