您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
器审中心发布《医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则》
2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享
关于第二类体外诊断设备说明书更改备案申请资料的相关要求
2023/11/17 更新 分类：法规标准 分享
下面主要对GB/T 27664标准中提出的三种超声仪时基线性的测试方法进行对比，明确指出三种方法的差异和适用范围。
2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享
近日，我国核医学影像设备开发商——成都永新医疗设备有限公司（简称“永新医疗”）自主研发的突破之作「Insight 四维定量SPECT/CT」正式亮相揭幕。
2024/07/10 更新 分类：科研开发 分享
最近对于Sonivies无疑是利好消息不断，其中一个好消息便是其消融产品TIVUS再次获得FDA授予“突破性设备”称号。
2020/12/11 更新 分类：科研开发 分享
微波消融设备是指在影像等辅助设备引导下，通过微波消融针经皮穿刺对体内病变组织传输频率大于300MHz但不超过30GHz的电磁波进行消融治疗的微波主机和附件。
2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享
全球人工智能（AI）在医学领域的应用已十分广泛，如疾病监测或健康管理、医学影像辅助诊断、疾病预测和治疗等。中国人工智能在医学领域的应用主要集中于医学影像辅助诊断，主要适应证有肺结节、青光眼、糖尿病性视网膜病变和白内障等眼病的筛查，结直肠息肉/结直肠肿瘤、肝癌和乳腺癌等疾病诊断等。
2020/12/25 更新 分类：科研开发 分享
含儿科应用的医用诊断X射线设备是指预期专用于儿科人群或者适用人群包含儿科人群的X射线成像设备（除非设备的设计不允许在体型较小的儿科人群患者使用）。
2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享
Vitestro该设备是结合人工智能、超声成像和机器人技术的自主抽血设备，基于AI的超声引导3D重建与机器人针头插入相结合，确保准确和安全的血液采集。
2023/03/25 更新 分类：热点事件 分享
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。
2023/08/24 更新 分类：法规标准 分享
