您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • ACC/AHA发布新版瓣膜性心脏病患者管理指南

    12月17日,美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)发布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。新版指南强调:①共同决策;②采用侵入性较小的治疗方案,减少有创操作。临床研究已经证实,新的、微创的方法治疗瓣膜性心脏病的安全性和有效性,经导管主动脉瓣植入术(TAVI)适应证不断扩大。

    2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 国产首个可兼容MRI的心脏起搏器产品获批

    近日,微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领®心律医疗”)生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术,是国内首个可兼容磁共振成像(MRI)检查的国产心脏起搏器系列产品,该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

    2022/04/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 基于超声波的肾结石无创治疗设备获FDA突破性医疗器械称号

    在肾集合系统内形成的结石通常可以自发地通过泌尿道。但是越来越多的患者因疼痛、感染或肾梗阻的其他后遗症需要手术。此类手术涉及结石的微创碎裂和提取,但它们也可能导致需额外治疗的结石碎片。针对一些较小的结石,可以使用体外冲击波碎石术(ESWL)来打碎结石,这样它们就更有可能自行排出体外。其他治疗方法还包括输尿管镜激光碎石术(URS)。

    2022/12/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 经导管主动脉瓣膜系统研发需要做哪些实验?

    近日,器审中心发布了上海微创心通医疗科技股份有限公司的经导管主动脉瓣膜系统医疗器械产品注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经导管主动脉瓣膜系统在研发阶段需要做哪些检测实验。

    2019/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 三维电子腹腔内窥镜临床前研发做了哪些实验

    近日,国家药监局批准了微创(上海)医疗机器人有限公司生产的创新产品“三维电子腹腔内窥镜”的注册申请。我们一起来了解一下三维电子腹腔内窥镜临床前研发做了哪些实验。

    2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 心血管医疗器械发展的新趋势

    一直以来,心血管疾病(CVD)都是医疗行业的主要痛点。中风或IHD(局部缺血性心脏病)等病症在全球范围导致了大量病亡及后遗症。因此,心血管医疗器械及其在心脏相关治疗中的作用日益受到关注。

    2021/09/28 更新 分类:行业研究 分享

  • 一次性内镜能否让国产医疗内镜产业实现弯道超车

    医疗内镜作为诊断、微创治疗的核心部件。是国内医疗器械的主要发展方向之一,在传统内镜技术上。目前,国产器械厂商跟国外企业还有不小的差距!

    2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享

  • ECMO的技术难点、国内外市场参与者、未来发展方向

    先有医疗器械巨头微创医疗以9.23亿的收购Hemovent公司,将ECMO系统纳入囊中,再有西安交通大学第一附属医院联合研发的国产ECMO设备进入临床阶段,成功突破国产空白。

    2021/12/05 更新 分类:行业研究 分享

  • Aveir DR:雅培宣布完成全球首例双腔无线起搏器植入 挑战美敦力的Micra AV

    雅培宣布完成全球首例双腔无线起搏器植入,无导线起搏器与传统起搏器不同,无导线起搏器通过基于导管的微创手术直接植入心脏,无需心脏导线。

    2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 免气腹牵开器使腹腔镜手术不再“气鼓鼓”

      与气腹腹腔镜胃癌手术相比,免气腹手术中预先开放小切口,能兼具开放手术和气腹腹腔镜微创手术的优势,可轻松完成气腹腹腔镜下较难的动作,明显提升手术速度,且由于操作孔的减少,降低了创伤性。

    2022/02/16 更新 分类:热点事件 分享