您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 人工心脏瓣膜类产品注册报告

    人工心脏瓣膜是用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损的植介入医疗器械。截至2024年6月30日,人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械有效产品注册总数为62件,其中国产产品有23件,进口产品39件,国产化率为37.1%。

    2024/08/16 更新 分类:行业研究 分享

  • ACC/AHA发布新版瓣膜性心脏病患者管理指南

    12月17日,美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)发布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。新版指南强调:①共同决策;②采用侵入性较小的治疗方案,减少有创操作。临床研究已经证实,新的、微创的方法治疗瓣膜性心脏病的安全性和有效性,经导管主动脉瓣植入术(TAVI)适应证不断扩大。

    2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA批准强生Impella介入心脏泵新预期用途:治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)

    Impella是一种介入心脏泵,可以用于心源性休克、左心室卸负荷(与ECOM联合)、高危PCI治疗、室性心动过速消融和右心室衰竭的治疗。

    2024/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 食品QS标志被取消,三年后不得再使用

    新修订的《食品安全法》于2015年10月1日起施行,作为新《食品安全法》的配套规章,国家食品药品监督管理总局制定的《食品生产许可管理办法》(以下简称《办法》)也同步实施。

    2015/10/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 波科载药球囊获批FDA,治疗冠状动脉支架内再狭窄

    波科宣布其载药球囊---Agent DCB获FDA批准上市,该球囊可用于治疗冠状动脉疾病患者的冠状动脉支架内再狭窄(ISR)。

    2024/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种用于心脏介入治疗的多功能软体机器人

    文章展示了一种毫米级的软机器人平台,它可以在心脏入口处部署和自稳定,并引导现有的介入工具达到目标位置。

    2023/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 短波治疗仪注册审查指导原则发布(附全文)

    刚刚,国家药监局器审中心发布《短波治疗仪注册审查指导原则》

    2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 人工心脏的国产替代进展与审评政策

    心力衰竭——心血管病最后的战场。全国每年约600万终末期心衰患者急需救治,心脏移植是治疗的最佳方案,但受限于供体心脏短缺、离体心脏保存和移植后免疫排斥等因素,心衰一直是全球医学的重大挑战,而人工心脏的出现为晚期心衰患者带来希望。

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 瑞典全人工心脏如何闯关心衰最后一公里?

    人工心脏目前已成为国际指南推荐的心衰标准化治疗方式之一。它是以机械泵的方式将血液输送到人体的循环系统中来辅助或代替自然心脏的泵血功能。

    2021/12/05 更新 分类:行业研究 分享

  • 人工心脏的技术演进及我国企业突围

    2021年重症心脏病大会隆重召开,最新发布的CH-VAD有何亮点? 为助力解决我国终末期心衰患者治疗难题,2021年重症心脏病大会于2021年12月11日在深圳召开。在此次会议上,由同心医疗自

    2021/12/22 更新 分类:行业研究 分享