【问】神经和心血管介入导管类产品导管座是否需要进行生物学评价？

2023/12/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，全球心血管外科技术领军企业——泰尔茂心血管公司 (Terumo Cardiovascular) 宣布，美国FDA已经授予其 新一代 CDI OneView 监测系统 510（k）许可。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月15日，两家医疗软件技术公司Core Sound Imaging公司和Echo IQ公司宣布达成合作协议，将为超声心动图用户提供一种基于人工智能（AI）的主动脉瓣狭窄识别技术。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 7 月 19 日发布了一份新思考性文件介绍了在整个产品生命周期和基于风险的背景下使用人工智能/机器学习（AI/ML）来开发和生产药物。

2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月16日，西门子医疗（Siemens Healthineers）宣布正与印度初创公司 Qure.ai 合作，推出胸部 X 线人工智能（AI）技术用于结核病筛查。

2023/10/18 更新 分类：科研开发 分享

美国联邦卫生技术监管机构于 12 月 13 日发布新最终规定，要求软件供应商披露人工智能（AI）工具的训练、开发和测试方式，以保护患者免受有关此类工具的护理偏见和有害决定的影响。

2023/12/15 更新 分类：法规标准 分享

AI将在RA和QA中扮演越来越重要的辅助角色，帮助提高工作效率、准确性和合规性。人和AI协同工作，通过各自的优势互补，实现更高效和安全的医疗器械管理和质量保证。

2024/07/20 更新 分类：行业研究 分享

对于医疗器械而言，使用生成式AI生成的内容可以帮助确定可能的临床诊断、治疗方案，并为患者、医疗保健专业人员和其他人提供复杂医疗数据中的新关联，这对医疗保健大有裨益。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

进入2018年，医疗人工智能行业的发展速度依旧迅猛。在今年第一季度，汇医慧影、推想科技、深睿医疗、Airdoc、视见医疗等企业都宣布完成了新一轮的融资，金额几乎都在亿元级别。联影也发布了自己的开放的智能AI平台，全面渗透医疗AI领域。

2018/08/16 更新 分类：行业研究 分享

RSIP Vision通过先进的人工智能（AI）和计算机视觉解决方案推动医学成像创新，宣布了一种用于前列腺MRI分析的新工具。MRI是一种先进的成像工具，使用AI具有改进的潜力开发专门用于前列腺等软组织。

2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享