中国冠心病患者人数增长迅速。中国人口老龄化加剧等因素，据统计年增速达到10%-20%。但是患病者多，得到有效治疗的患者却少；没有得到有效治疗的冠心病患者最后很有可能发生为急性心肌梗死，这是目前残酷的现实。因此支架植入手术量也是逐年递增。

2021/03/20 更新 分类：科研开发 分享

LimFlow SA在《新英格兰医学杂志》公布关于LimFlow System一项临床研究---PROMISE II研究。研究显示LimFlow System治疗后CLTI患者在6个月后实现了66%的无截肢生存率（患者存活且无截肢），超过了研究规定的主要终点目标（54%）。

2023/04/02 更新 分类：热点事件 分享

医疗器械可靠性不高，不仅会造成经济损失，使生产企业信誉下降，更会直接危害到患者的生命安全。

2017/11/28 更新 分类：法规标准 分享

对医疗器械执行电磁兼容性标准，是为了提高医疗器械的安全性和有效性，防止使用中因受到电磁干扰或产生电磁骚扰，使医疗设备失控、失效对患者、使用者产生伤害

2018/03/03 更新 分类：法规标准 分享

一些医疗器械制造材料会在易感人群中引起免疫或炎症反应，FDA发布声明：变更医疗器械制造材料的审查制度

2019/03/28 更新 分类：法规标准 分享

手术器械的使用需要高度的技能和专业知识，如果使用不当可能会导致患者的生命危险。

2023/03/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的研发过程必须完全符合相关法规要求，从而确保医疗器械在其生命周期内的安全和性能，最终达到改善患者生活的目标。

2023/08/09 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的安全和有效性直接关系到患者的健康和生命安全。因此，医疗器械的检验工作是确保产品质量的关键环节。

2024/07/13 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械可用性是保障患者安全和提升治疗效果的关键。本文将从可用性法规要求、原理和工程过程等方面带您了解医疗器械可用性。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

充分考虑在用医疗器械受到的电磁干扰的影响, 尽可能防止出现医疗误诊、报警失灵、意外能量输出等危害患者或医护人员的情况, 探索在用医疗器械电磁兼容性评价研究机制

2019/02/14 更新 分类：科研开发 分享