您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文就主成分自身对照法方法学验证与大家一起探讨，仅供大家参考。
2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了清洁验证的目的，流程，基本要求，如何对清洁验证品种/最难清洁物质进行选择，评估最难清洗部位，清洁验证项目，如何计算可接受限度，如何进行取样，取样回收率研究，分析方法，异常情况处理。
2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享
本文拟以欧洲药典的方法为基础，对其进行色谱条件优化，进行杂质定量测定方法的验证，以期为杂质Ⅰ提供可靠的定量检测方法，同时为该类方法的验证提供更加科学全面的验证参数。
2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享
在2015年7月，FDA颁布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的终稿文件，这份关键的指南文件，为制药行业的分析方法验证提供了技术指导。
2017/11/15 更新 分类：法规标准 分享
2017年7月FDA颁布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的终稿文件，这份关键的指南文件，为制药行业的分析方法验证提供了技术指导。
2018/06/26 更新 分类：科研开发 分享
2020版《中国药典》9101分析方法验证指导原则中对准确度、精密度的相关要求仍未改变。
2019/07/24 更新 分类：法规标准 分享
《中国药典》9101 分析方法验证指导原则（第二次征求意见稿）
2019/09/08 更新 分类：法规标准 分享
本文表述方法验证中准确度和精密度存在怎样的关系，我们该如何理解其相关规定.
2021/06/15 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了方法验证成功的前提条件，准确度，精密度，专属性，检测限，定量限，线性，范围及耐用性。
2021/10/26 更新 分类：实验管理 分享
本文介绍了工艺验证生命周期3A阶段的评估方法和相关统计方法。
2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享
