今日，国家药监局发布《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》，全文见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

Parasym是一种无创经皮迷走神经刺激技术，提供非侵入性神经调节，以利用迷走神经的有益治疗机制。

2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享

第二类无源医疗器械典型型号选择

2022/05/18 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了血糖仪的使用场景和市场需求及新型无创血糖传感的研究进展。

2022/07/04 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

2022/09/06 更新 分类：科研开发 分享

无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些资料

2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享

本篇主要介绍无创测血糖技术之微波法及电化学方法。重点解析微波法及电化学方法技术原理和问题点以及研究现状。

2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享

北京药监答疑无源医疗器械审评核查常见问题。

2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享

用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享