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在药物有关物质分析过程中，计算结果时会经常遇到使用校正因子（Correction Factor , CF）或者相对响应值因子（Relative Response Factor, RRF）的情况，本文将对CF和RRF的来源和应用进行详细的阐述。
2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享
本研究对盐酸普萘洛尔原料药和片剂现行标准中的有关物质测定方法进行了考察及优化，在此基础上建立的新方法灵敏度高，专属性强，操作简便，能将游离萘酚检查纳入有关物质检测中，并有效检出现行标准未能检出的β- 异构体，为《中国药典》2020 年版中盐酸普萘洛尔质量标准的修订提供了参考。
2022/05/09 更新 分类：科研开发 分享
有关物质的研究与控制是国内仿制药研发工作中的主要薄弱环节之一。本文分析总结了仿制药有关物质研究工作的特点，进而对研究工作的总体思路、主要环节涉及的研究方法、研究目标、基本技术要求等进行了讨论，供药品注册申请人进行相关研究工作时参考。
2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享
药物中有关物质的研究是药物研发和质量控制的一个重要方面，贯穿于药品研究、生产和储存的整个过程。这就要求分析工作者对检验过程中出现的杂质峰予以重视，以免出现错误的结果。只有这样，才能真正使HPLC法测定有关物质的检验数据准确、可靠。
2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享
分析高效液相色谱法检查有关物质时容易被误认为是杂质的峰，并进一步研究其形成机制。
2020/01/10 更新 分类：科研开发 分享
由于有关物质的含量较少，所以选择专属性强、灵敏度高、重现性好的检测方法至关重要。
2020/08/11 更新 分类：科研开发 分享
本文以有关物质方法开发为例，对新的小分子原料药的方法开发思路进行了简单的梳理，分为以下几个部分，希望对大家有所启发。
2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享
建立加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的含量。
2021/03/25 更新 分类：科研开发 分享
药品杂质是否被全面准确地控制，直接关系到药品的质量可控与安全有效！小编现在写一下我们我们制定标准的过程。今天就先从有关物质开始！
2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享
本文结合工作中的案例对小规格药物的有关物质HPLC法开发进行分享。
2022/01/19 更新 分类：科研开发 分享
