本文介绍了有源医疗器械注册申报资料要求和审查要点。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

有源医疗器械使用期限问题

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

浙江省医疗器械审评中心答疑有源医疗器械常见注册问题。

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械使用期限验证研究。

2024/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械CE认证的常见法规和标准。

2024/12/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》，分为有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系四篇。现分篇分享给大家。

2024/09/09 更新 分类：法规标准 分享

国内对于美容器械的监管也是越来越严格，从2020年开始陆续发布美容器械相关注册指导原则。医美产品主要分为两大类，一类是光电类器械，另外一类是注射产品。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

2024年2月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品39个，其中有源类15个，无源类12个,体外诊断试剂12个。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

对于有源医疗器械产品来说，电磁兼容性是注册检验时必备的一个项目。那么假如产品包括多个型号和附件，要如何判断电磁兼容典型性呢？

2024/03/08 更新 分类：科研开发 分享